Бизнес

фармацевтика

Профассоциации требуют от Минздрава проверить доказательную базу лекарств, активизирующих иммунитет

Профассоциации требуют от Минздрава проверить доказательную базу лекарств, активизирующих иммунитет
В украинских аптеках иммунотропные лекарства продаются без рецептов
Фото: PHL

Союз потребителей медицинских услуг, лекарственных средств и изделий медицинского назначения обратился в Министерство здравоохранения с настоятельным требованием провести проверку всей доказательной базы безопасности и эффективности препаратов, активизирующих иммунитет человека. Об этом указывается в письме председателя объединения Владислава Онищенко на имя министра здравоохранения Олега Мусия (копия письма имеется в распоряжении «Капитала»). Свою позицию союз аргументирует мнением  ученых.

Примечательно, что это обращение к министерству стало уже вторым за последние три месяца, однако ответа ни на одно из них так и не было получено. «Минздрав ничего не делает, мнение ученых и общественности практически игнорирует. Как результат, своим бездействием одобряет массовое применение не до конца изученных и очень серьезных препаратов для иммунной системы и организма человека в целом», — считает Онищенко.

Итогом этого обращения может стать серьезное ужесточение Министерством здравоохранения оборота иммунотропных препаратов — от перевода их в группу рецептурных до временного запрета их на рынке.

Не все гладко

Препараты, активизирующие иммунитет (иммунотропные препараты, или индукторы интерфероногенеза. — «Капитал»), зачастую не зарегистрированы как лекарства в странах с развитой медициной. Именно поэтому в авторитетных международных, европейских или американских научных изданиях трудно найти какие‑либо публикации относительно доказательства клинической эффективности таких препаратов, рассказывает Онищенко.

Он уверяет: применение таких препаратов может привести к печальным последствиям, о чем в инструкциях к некоторым из них не указано. К примеру, в патенте на один из наиболее известных и массовых препаратов этого ряда «Арбидол» (умифеновир) сказано, что увеличение суточной дозы этого препарата более 300 мг свыше двух дней приводило к развитию у людей состояния гиперактивности. В то же время в инструкции для медицинского применения зарегистрированного в Украине «Арбидола» указывается суточная доза 800 мг в течение пяти дней ежедневно. Такая схема приема «Арбидола», по мнению Онищенко и в соответствии с выводами разработчиков молекулы, существенно угнетает активность иммунной системы и способствует появлению осложнений, опасных для жизни человека.

360 млн грн составил в 2013 г. объем продаж в Украине российских иммунотропных препаратов

Главный внештатный специалист Минздрава по аллергологии, иммунологии Валентина Чопьяк отметила: учитывая, что вирусы гриппа и другие острые вирусные инфекции способны мощно активизировать иммунную систему, нет необходимости в применении индукторов интерферонов. По ее мнению, это может привести к развитию гиперактивного состояния иммунной системы и создает риск хронизации инфекционного процесса. Состояние гипореактивности иммунной системы, чем бы оно не вызывалось (грипп, вирусные и бактериальные инфекции, препараты-индукторы интерфероногенеза и т. д.), всегда опасно для здоровья человека и может привести к очень тяжелому состоянию, отмечается в письме группы ученых Национальной медакадемии последипломного образования имени П. Л. Шупика в Союз потребителей медуслуг, лексредств и изделий медназначения. Более того, по мнению Онищенко, индукторам интерфероногенеза присуще иммунотоксическое действие, что не указано ни в одной инструкции по их медицинскому применению. Если препарат может оказывать иммунотоксическое влияние, то это должно быть внесено в раздел «Побочные действия» инструкции для медицинского применения, считают специалисты из Национальной медакадемии последипломного образования.

Есть предостережения к использованию иммунотропных препаратов и для лечения детей. Главный внештатный специалист Минздрава по детской иммунологии Людмила Чернышова подтвердила: неспе­цифические иммуностимулирующие (иммуномодулирующие) средства могут простимулировать клетки, которые в соответствие с процессом развития детского иммунитета должны быть в спящем состоянии. Это может способствовать развитию лимфопролиферативных заболеваний и даже малигнизации (возникновение и развитие доброкачественных и злокачественных опухолей. — «Капитал»).

В целом к иммунотропным препаратам относятся «Арбидол», «Иммустат», «Амиксин», «Лавомакс», «Амизон», «Амизон Макс», «Гропринозин», «Кагоцел», рассказывает Онищенко и добавляет, что как иммунотропные позиционируется еще ряд гомеопатических лекарств («Анаферон», «Афлубин», «Энгистол», «Оцилококцинум»).

Необходимы исследования

Большинство вышеуказанных средств относятся к безрецептурным, то есть могут отпускаться аптеками без рецепта. Рассчитанная на пациентов активная реклама этих препаратов и использование агрессивных методов продвижения через врачей и фармацевтов приводит к их массовому неконтролируемому применению, подчеркнул Онищенко. А использование в рекламе информации о наличии прямого противовирусного действия — к безответственному самолечению пациентами даже серьезных инфекционных заболеваний и отказу посещать врачей, что способствует развитию усложнений и даже может привести к смертельному исходу. Необходимо срочно приостановить широкомасштабную рекламу таких лекарств и применять их исключительно по назначению врача после изучения их безопасности и соответствующих обследований пациента, считает руководитель Союза потребителей медуслуг, лексредств и изделий медназначения.

Поддерживают его и врачи. Так, специалисты Национальной медакадемии последипломного образования считают, что иммунотропные «препараты должны выписываться только по рецепту и обязательно с обследованием иммунного состояния человека». Кроме того, они убеждены: надо запретить рекламу таких лекарств. «Необходимо прекратить широкомасштабную рекламу [иммунотропных препаратов], что может способствовать хронизации инфекционного процесса и развитию серьезных осложнений. Целесообразно разработать и утвердить критерии клинико-лабораторной эффективности и безопасности приема препаратов с одновременным противовирусной и интерфероногенной активностью, четко определить показания и противопоказания для их применения», — полагает Валентина Чопьяк.

В последний раз Украина ужесточала рекламу медсредств более двух лет назад — в конце 2011 г. Тогда Верховная Рада приняла закон, в соответствии с которым в нашей стране вводился полный запрет на рекламу рецептурных препаратов. Кроме того, был введен запрет на рекламу ряда безрецептурных препаратов, список которых было поручено сформировать Минздраву. В конце лета 2012 г. министерство опубликовало соответствующий перечень — в него входит свыше 270 лекарств, зарегистрированных в Украине. Как ранее писал «Капитал», сейчас под ограничение рекламирования попадает только немногим более 6 % продаваемых в стране безрецептурных препаратов.

Если Минздрав все‑таки переведет иммунотропные препараты в разряд рецептурных, главное, чтобы чиновники не закрывали глаза на реализации этих лекарств в аптеках без рецепта. Владислав Онищенко напоминает: похожая проблема сложилась с кодеинсодержащими лекарствами. Несмотря на точто последние внесены в перечень рецептурных, аптеки продолжают реализовывать их без соответствующих документов. Для решения этой проблемы Союз потребителей медуслуг, лексредств и изделий медназначения предлагал ранее Минздраву отнести кодеинсодержащие препараты к списку рецептурных, продажа которых подлежит предметно-количественному учету в аптеках. Однако, по информации Онищенко, министерство так и не решилось на этот шаг.

В целом, по данным Союза потребителей медуслуг, лексредств и изделий медназначения, в прошлом году объем продаж только российских иммунотропных препаратов на украинском рынке составил 360 млн грн. «Фактически, отечественные потребители со своего кармана финансируют собственный геноцид, а рабочая группа, созданная в Минздраве по проблеме безопасности иммунотропных препаратов, медлит с принятием решения по защите населения от опасных препаратов. Или отрабатывает бизнес-интересы, в том числе враждебной для нас страны», — категоричен Владислав Онищенко. Он считает, что эти препараты необходимо как минимум — перевести в сегмент рецептурных, как максимум — приостановить их оборот, пока полностью не будут изучены их свойства. «Какой прозрачности можно ожидать от нового руководства Минздрава, если министр слышит только «приближенные» общественные организации и закрывает глаза на другие мнения, подкрепленные специалистами высокого уровня?» — вопрошает Онищенко.

К числу лекарств, активизирующих иммунитет, можно отнести и Протефлазид, который прошел все тесты и одобрен МОЗ.

Комментарии (0)
Для того, чтобы оставить комментарий, Вы должны авторизоваться.
Гость
реклама
Покупка Продажа
100 долларов 2.612,85 0.031 2.634,87 0.0224
100 евро 3.105,84 0.1177 3.156,45 0.092
10 рублей 4,20 0.0014 4,58 0.0004
Курс обновляется 1 раз в сутки
Дмитрий Джангиров
20 августа на сайте Белого дома была обнародована петиция американских граждан с требованием к Президенту объявить Джорджа Сороса «террористом» и арестовать все активы его головных организаций в соответствии с «Законом о конфискации имущества террористов». В петиции говорится, что Соросом созданы и финансируются десятки организаций, чья единственная цель – разложить методами террора конституционный порядок Соединенных Штатов, подчинить своему влиянию структуры Демократической партии и Федерального правительства. Первые 100 тысяч подписей, необходимых для того, чтобы администрация президента США рассмотрела петицию, были собраны досрочно, намного раньше отведенного для этого срока в 1 месяц. В то же время, 30 августа, «верный соросовец» Сергей Лещенко провел митинг у СБУ, требуя разобраться с «монополизацией рынка сжиженного газа», виновными в чем наш калиброванный еврооптимист назначил СБУ, Петра Порошенко и… Виктора Медведчука.