Политика

официально

ЕС примет решение по вакцине Moderna 6 января 2021 года

1 2421
ЕС примет решение по вакцине Moderna 6 января 2021 года

Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) намерено принять решение по вакцине от коронавируса производства американской компании Moderna 6 января 2021 года. Об этом говорится в распространенном в четверг пресс-релизе регулятора.

«С учетом достигнутого процесса встреча профильного комитета для завершения оценки вакцины назначена на 6 января 2021 года», — отметили в EMA. Ранее данная встреча была запланирована на 12 января 2021 года.

В агентстве подчеркнули, что в последние недели EMA достигла существенного прогресса в оценке заявки Moderna на выдачу регистрационного удостоверения, в том числе благодаря быстрому предоставлению компанией ответов на возникающие вопросы. А в четверг компания с опережением сроков представила последний пакет документов, необходимый для оценки, который содержит информацию, касающуюся производства вакцины для европейского рынка. Это и позволило сдвинуть дату встречи профильного комитета почти на неделю.

«Нам удалось сдвинуть графики оценки вакцин от коронавируса благодаря невероятным усилиям всех задействованных в процессе сторон: представителей профильного комитета, компаний, экспертов из стран ЕС и сотрудников агентства, — отметила исполнительный директор EMA Эмер Кук. — Число инфекций увеличивается по всей Европе, и мы понимаем, как большая ответственность лежит на нас по допуску вакцины на рынок как можно скорее и в то же время с сохранением надежности нашей оценки».

Moderna подала заявку в EMA для регистрации своей вакцины от коронавируса 1 декабря. В ходе третьей фазы испытаний, в которой приняли участие 30 тыс. человек, препарат американской компании показал эффективность в 94,5%.

На стадии оценки в EMA находится и вакцина от коронавируса, разработанная консорциумом компаний Pfizer из США и BioNTech из Германии. По завершении третьего этапа клинических испытаний компании заявили, что эффективность их разработки превышает 90%. Решение по данной вакцине может быть принято европейским регулятором уже 21 декабря.

Завантаження...
Комментарии (1)
Для того, чтобы оставить комментарий, Вы должны авторизоваться.
Гость
sexx xxx
sexx xxx 18 декабря 2020, 00:04

Комментарий удален

реклама
реклама