Эксперты ЕС раскритиковали последние изменения в украинском законодательстве, касающиеся регулирования фармацевтической сферы

Европейские эксперты раскритиковали новое законодательство Украины в сфере фармацевтики, в частности, недавно вступивший в силу закон об упрощенной регистрации лекарственных средств (№ 4484) из ряда стран с жесткой регуляторной системой.

Об этом пишет еженедельник «Бизнес» в репортаже с крупнейшего мирового Форума-выставки в области фармацевтики — CPhI Worldwide 2016, в рамках которого прошло обсуждение перспектив и проблемных аспектов развития украинской фармацевтической отрасли в контексте Соглашения об Ассоциации Украина — ЕС.

По мнению европейцев, последние изменения, принятые в Украине в сфере регулирования рынка лекарственных средств, носят дискриминационный характер и противоречат подписанному Соглашению об Ассоциации с ЕС.

В частности, Эдриан ван ден Ховен — генеральный директор организации Medicines for Europe (ранее — Европейская генерическая ассоциация — European Generics Medicines Association, объединяющая производителей и поставщиков 56% лекарств в ЕС) в ходе дискуссионной панели заявил, что: «подписанное Соглашение с Евросоюзом (об ассоциации. — Ред.) и те изменения, которые были внедрены украинским правительством, при которых производители из Австралии, США и других стран получили упрощенный доступ на украинский рынок, очевидно противоречат друг другу и должны быть скорректированы».

Он также добавил, что такие нововведения не имеют ничего общего с имеющейся практикой Европейского Союза, которая в свою очередь имеет четко сложившиеся механизмы адаптации систем регулирования оборота лекарств для стран — ассоциативных членов ЕС.

«На подобные действия со стороны украинских властей должны обратить внимание соответствующие органы Евросоюза», — отметил Эдриан ван ден Ховен.